Перейти к содержимому
Упаковка Ivory Dentin Graft в форме шприца-аппликатора

Ivory Dentin Graft, шприц-аппликатор

Биоразлагаемый ксенотрансплантат из дентина для направленной костной регенерации. Гранулы, упакованные в одну стерильную барьерную систему, состоящую из аппликатора-доставщика — шприца, упакованного в алюминиевый пакет.

Скоро в продаже

Расфасовка

Форма выпускаГранулы в шприце-аппликаторе

Стерилизацияγ-облучение, однократное применение

Класс медизделияIII по EU MDR 2017/745

Цена по запросу

Характеристики товара

Ivory Dentin Graft™ — биоразлагаемый ксенотрансплантат на основе дентина для восстановления костной ткани при различной степени атрофии. По структуре материал близок к минерализованной матрице человеческой кости; производитель заявляет остеокондуктивные и остеоиндуктивные свойства. Применение: имплантация, сохранение лунки удалённого зуба, синус-лифтинг, направленная костная и тканевая регенерация (GBR/GTR), заполнение периимплантных и внутрикостных пародонтальных дефектов, дефектов после резекции корня, апикоэктомии и цистэктомии. Форма выпуска: гранулы в стерильном шприце-аппликаторе, упакованном в алюминиевый пакет, во внешней одноразовой картонной коробке. Стерилизация γ-облучением, применение однократное. Рекомендуемые количества по показаниям (по данным производителя): • внутрикостные пародонтальные дефекты — 0,25–1 г; • дефекты после резекции корня, апикоэктомии, цистэктомии — 0,25–1 г; • сохранение лунки после удаления зуба — 0,5–2 г; • направленная регенерация (GBR/GTR) и периимплантные дефекты — 0,25–1,5 г; • поднятие дна верхнечелюстной пазухи — 2–5 г. Количество подбирается индивидуально: на него влияют возраст пациента, качество и плотность кости, морфология и размер дефекта, использование барьерных мембран и выбранная хирургическая техника. Приведённые значения — общие ориентиры производителя для типовых клинических ситуаций. Класс III согласно EU MDR 2017/745. Производитель — Ivory Graft Ltd., Израиль. Система менеджмента качества ISO 13485, маркировка CE.

Материал

Дентин — не просто минерал

Материал состоит из трёх компонентов. Неорганическая часть даёт прочность, органическая матрица — биологическую активность.

Размер частиц

300–900

микрометров

Твёрдость

73 HV

по Виккерсу

Ca : PO₄

1,59–1,67

соотношение

Срок хранения

5 лет

при +5…+30 °C

65–70 %

Гидроксиапатит

Минеральная фаза. Отвечает за прочность и объём.

Биоактивная фаза

~30 %

Коллаген I типа

Та же белковая структура, что в кости человека. В матрицу встроены факторы роста:

BMPTGF-βIGFPDGFFGF

10 %

Вода

Связанная фаза матрицы.

Макропоры > 100 мкм

Прорастание сосудов и миграция остеобластов в толщу материала — васкуляризация зоны аугментации.

Микропоры < 10 мкм

Адсорбция белков плазмы и запуск остеоинтеграции. Диаметр 0,7–1,5 мкм даёт максимальный контакт с биологическими молекулами.

Механизм

Как материал ведёт себя в дефекте

Четыре стадии — от аппликации до завершения ремоделирования.

  1. 01

    Аппликация и гидратация

    Материал гидратируется физиологическим раствором непосредственно перед введением. Предварительная подготовка не требуется.

  2. 02

    Анкилоз и стабилизация объёма

    Сращение с костью челюсти. Объём трансплантата удерживается весь период ремоделирования.

  3. 03

    Васкуляризация

    Через макропоры прорастают сосуды. BMP и TGF-β рекрутируют остеобласты в зону дефекта.

  4. 04

    Параллельное ремоделирование

    Резорбция идёт в темпе остеогенеза: материал не рассасывается раньше времени и не остаётся инертным телом.

Литература

Публикации о дентинных материалах

Ссылки для самостоятельного изучения. Выводы исследований здесь не приводятся.

Cells 2024, 13:1806

Обзор 89 публикаций · свойства остеопластических материалов

Sánchez-Labrador et al., 2020

Проспективное РКИ · аугментация альвеолярного гребня

Oguić et al., 2023

Проспективное РКИ · эстетическая зона

Mahendra et al., 2024

Систематический обзор PRISMA · аугментация гребня

Безопасность

Сырьё, обработка, стерилизация

Производственная площадка проходит регулярные инспекции международных и местных регуляторных органов.

Источник материала

Свиные зубы из изолированной колонии под ветеринарным контролем. Систематический анализ корма, воды и состояния здоровья животных.

Вирусная безопасность

Этапы химической обработки валидированы по ISO 22442 на устранение вирусной контаминации. ИСП-МС подтвердила отсутствие тяжёлых металлов в токсикологически значимых концентрациях.

Гамма-стерилизация

Финальная стерилизация упакованного материала излучением от источника кобальт-60. Бионагрузка — максимум 220 КОЕ на изделие.

Хранение

5 лет с даты стерилизации при +5…+30 °C без прямого солнечного света. Упаковка герметична до вскрытия, все серии проходят финальный контроль.

Регуляторный статус
CE MDR 2017/745ISO 13485ISO 22442ISO 9001

Противопоказания

Абсолютные

  • Острое воспаление в зоне вмешательства
  • Иммунологические нарушения

Относительные

  • Некомпенсированный сахарный диабет
  • Химио- или лучевая терапия в течение последних 5 лет
Медицинское изделие класса III по EU MDR 2017/745. Применяется врачом. Информация предназначена для специалистов и не заменяет инструкцию по применению.

Вы тоже смотрели

Перчатки нитриловые Benovy, чёрные

Перчатки нитриловые Benovy, чёрные

Смотровые нитриловые перчатки Benovy чёрного цвета — прочные, гипоаллергенные, неопудренные. Размеры S / M / L.

400 ₽

Скоро в продажеУпаковка Ivory Dentin Graft с флаконом гранул

Ivory Dentin Graft, флакон

Биоразлагаемый ксенотрансплантат из дентина для направленной костной регенерации. Гранулы, упакованные в одну стерильную барьерную систему — стеклянный флакон с крышкой, упакованный во внешний блистер.

Цена по запросу

Перчатки нитриловые Benovy, голубые

Перчатки нитриловые Benovy, голубые

Смотровые нитриловые перчатки Benovy голубого цвета — прочные, гипоаллергенные, неопудренные. Размеры S / M / L.

400 ₽