Ivory Dentin Graft, флакон
Скоро в продаже. Цена по запросу.
Биоразлагаемый ксенотрансплантат из дентина для направленной костной регенерации. Гранулы, упакованные в одну стерильную барьерную систему — стеклянный флакон с крышкой, упакованный во внешний блистер.
Расфасовка
Условия поставки формируем. Заполните лист приоритетного доступа — пришлём условия первым.
Характеристики
- Расфасовка
- 0,25 г; 0,5 г; 1 г; 2 г; 5 г
- Форма выпуска
- Гранулы во флаконе с крышкой
- Стерилизация
- γ-облучение, однократное применение
- Класс медизделия
- III по EU MDR 2017/745
Описание
Ivory Dentin Graft™ — биоразлагаемый ксенотрансплантат на основе дентина для восстановления костной ткани при различной степени атрофии. По структуре материал близок к минерализованной матрице человеческой кости; производитель заявляет остеокондуктивные и остеоиндуктивные свойства.
Применение
- имплантация
- сохранение лунки удалённого зуба
- синус-лифтинг
- направленная костная и тканевая регенерация (GBR/GTR)
- заполнение периимплантных и внутрикостных пародонтальных дефектов
- дефектов после резекции корня, апикоэктомии и цистэктомии
Форма выпуска: гранулы в стерильном стеклянном флаконе с крышкой, во внешнем блистере и одноразовой картонной коробке. Стерилизация γ-облучением, применение однократное.
Рекомендуемые количества по показаниям (по данным производителя)
| Внутрикостные пародонтальные дефекты | 0,25–1 г |
|---|---|
| Дефекты после резекции корня, апикоэктомии, цистэктомии | 0,25–1 г |
| Сохранение лунки после удаления зуба | 0,5–2 г |
| Направленная регенерация (GBR/GTR) и периимплантные дефекты | 0,25–1,5 г |
| Поднятие дна верхнечелюстной пазухи | 2–5 г |
Количество подбирается индивидуально: на него влияют возраст пациента, качество и плотность кости, морфология и размер дефекта, использование барьерных мембран и выбранная хирургическая техника. Приведённые значения — общие ориентиры производителя для типовых клинических ситуаций.
Класс III согласно EU MDR 2017/745. Производитель — Ivory Graft Ltd., Израиль. Система менеджмента качества ISO 13485, маркировка CE.
Материал
Дентин — не просто минерал
Материал состоит из трёх компонентов. Неорганическая часть даёт прочность, органическая матрица — биологическую активность.
| Компонент | Доля | Роль |
|---|---|---|
| Гидроксиапатит | 65–70 % | Минеральная фаза. Отвечает за прочность и объём. |
| Коллаген I типа | ~30 % | Та же белковая структура, что в кости человека. В матрицу встроены факторы роста: BMP, TGF-β, IGF, PDGF, FGF |
| Вода | 10 % | Связанная фаза матрицы. |
| Размер частиц | 300–900 микрометров |
|---|---|
| Твёрдость | 73 HV по Виккерсу |
| Ca : PO₄ | 1,59–1,67 соотношение |
| Срок хранения | 5 лет при +5…+30 °C |
| Макропоры > 100 мкм | Прорастание сосудов и миграция остеобластов в толщу материала — васкуляризация зоны аугментации. |
| Микропоры < 10 мкм | Адсорбция белков плазмы и запуск остеоинтеграции. Диаметр 0,7–1,5 мкм даёт максимальный контакт с биологическими молекулами. |
Механизм
Как материал ведёт себя в дефекте
Четыре стадии — от аппликации до завершения ремоделирования.
1
Аппликация и гидратация
Материал гидратируется физиологическим раствором непосредственно перед введением. Предварительная подготовка не требуется.
2
Анкилоз и стабилизация объёма
Сращение с костью челюсти. Объём трансплантата удерживается весь период ремоделирования.
3
Васкуляризация
Через макропоры прорастают сосуды. BMP и TGF-β рекрутируют остеобласты в зону дефекта.
4
Параллельное ремоделирование
Резорбция идёт в темпе остеогенеза: материал не рассасывается раньше времени и не остаётся инертным телом.
Литература
Публикации о дентинных материалах
Ссылки для самостоятельного изучения. Выводы исследований здесь не приводятся.
Cells 2024, 13:1806
Обзор 89 публикаций · свойства остеопластических материалов
Sánchez-Labrador et al., 2020
Проспективное РКИ · аугментация альвеолярного гребня
Oguić et al., 2023
Проспективное РКИ · эстетическая зона
Mahendra et al., 2024
Систематический обзор PRISMA · аугментация гребня
Безопасность
Сырьё, обработка, стерилизация
Производственная площадка проходит регулярные инспекции международных и местных регуляторных органов.
- Источник материала
- Свиные зубы из изолированной колонии под ветеринарным контролем. Систематический анализ корма, воды и состояния здоровья животных.
- Вирусная безопасность
- Этапы химической обработки валидированы по ISO 22442 на устранение вирусной контаминации. ИСП-МС подтвердила отсутствие тяжёлых металлов в токсикологически значимых концентрациях.
- Гамма-стерилизация
- Финальная стерилизация упакованного материала излучением от источника кобальт-60. Бионагрузка — максимум 220 КОЕ на изделие.
- Хранение
- 5 лет с даты стерилизации при +5…+30 °C без прямого солнечного света. Упаковка герметична до вскрытия, все серии проходят финальный контроль.
- Регуляторный статус
- CE MDR 2017/745 · ISO 13485 · ISO 22442 · ISO 9001
Противопоказания
Абсолютные
- Острое воспаление в зоне вмешательства
- Иммунологические нарушения
Относительные
- Некомпенсированный сахарный диабет
- Химио- или лучевая терапия в течение последних 5 лет
Медицинское изделие класса III по EU MDR 2017/745. Применяется врачом. Информация предназначена для специалистов и не заменяет инструкцию по применению.
Вы тоже смотрели
Стерильные хирургические перчатки Benovy из натурального латекса — анатомические, текстурированные, неопудренные. Размеры 6.5 / 7.0 / 7.5.
1 700 ₽
Смотровые нитриловые перчатки Benovy сиреневого цвета — прочные, гипоаллергенные, неопудренные. Размеры S / M / L.
400 ₽
Биоразлагаемый ксенотрансплантат из дентина для направленной костной регенерации. Гранулы, упакованные в одну стерильную барьерную систему, состоящую из аппликатора-доставщика — шприца, упакованного в алюминиевый пакет.
Цена по запросу · скоро в продаже
Заполнить предзаказ